Personalisierte Medizin und Informed Consent: Klinische und ethische Erwägungen im Rahmen der Entwicklung einer Best Practice Leitlinie für die biobankbasierte Ganzgenomforschung in der Onkologie

Zusammenfassung

Die rasanten technischen Fortschritte in der Genomforschung ermöglichen heute schon die Sequenzierung des einzelnen menschlichen Genoms in wenigen Tagen und zu vertretbaren Kosten. In der Krebsforschung ermöglicht die genetische Sequenzanalyse, zunehmend die Defekte zu identifizieren, die für das Tumorwachstum bei jedem einzelnen Patienten verantwortlich sind. Auf dieser Basis können zielgerichteter Therapien entwickelt werden. Diese Forschung wirft jedoch auch neue, ethische Fragen auf. Diesen normativen Fragen widmet sich in Heidelberg das interdisziplinäre EURAT Projekt mit dem Ziel, ethisch und rechtlich informierte Lösungen zu formulieren und zu etablieren.

Dieser Beitrag gibt zum einen einen Überblick über die ethischen und klinischen Fragen, die für den Aufklärungs- und Einwilligungsprozess in die biobankbasierte Genomforschung relevant sind. Zum anderen wird als organisationsethische Antwort auf die Frage, wie eine Forschungsinstitution den verantwortungsvollen Umgang mit genetischen Informationen in Biobanken über die verschiedenen Berufsgruppen und beteiligten Institute hinweg sichern kann, ein Verhaltenskodex vorgestellt. Eine gut begründete, informierte Zustimmung und ein Verhaltenskodex sind beides Elemente einer „Best Practice Leitlinie“ und sollen den verantwortlichen Umgang aller beteiligten Mitarbeiter mit sensiblen genetischen Daten prägen.

Abstract

Definition of the problem Breakthrough discoveries in genomics allow the sequencing of the human genome within a couple of days at a reasonable price. In cancer research, whole genome sequencing helps to identify the molecular lesions that drive tumour growth and thereby provide the basis for the development of targeted therapies. However, genomic research also raises new ethical questions. The interdisciplinary EURAT project in Heidelberg (Germany) addresses these normative questions. It aims at developing an ethically and legally informed practice for biobank-based genomic research in Heidelberg. Arguments This paper gives an overview of the relevant ethical and clinical questions of biobank-based genomic sequencing with regard to the informed consent process. It also presents a code of conduct as an institutional ethics response to the following question: how research institutions can foster the responsible handling of genetic information in biobank-based research throughout the institution. Conclusion A thorough informed consent process and the code of conduct are elements of a best-practice guideline and should be a guide for responsible conduct of all employees who handle sensitive genetic data.