The Brazilian Federal Senate created a Parliamentary Inquiry Commission (CPI) to investigate the Bolsonaro government's irregularities in the management of the COVID-19 pandemic. One of the cases that drew attention was the research conducted by Prevent Senior, a private health insurance company, on the early treatment of COVID-19. The article analyzes the scientific validity of the research and the ethical problems related to its implementation. It is based on analysis of Prevent Senior's report of the clinical study, the Brazilian and (...) USA clinical trial registries, the Senate's CPI report, and on the information reported by the media. This case of scientific fraud and political-ideological bias exemplifies how Prevent Senior, using a questionable protocol to enhance its reputation and gain government support, was instrumental in building the “early treatment” narrative for COVID-19, and shows how it served as a basis for a government public policy that promoted the use of ineffective drugs. (shrink)

ResumenEl Senado Federal de Brasil creó una Comisión Parlamentaria de Investigación (CPI) para investigar las irregularidades del gobierno de Bolsonaro en la gestión de la pandemia de COVID‐19. Uno de los casos que llamó la atención fue la investigación llevada a cabo por Prevent Senior, una empresa privada de seguros de salud, sobre el tratamiento temprano de COVID‐19. Este artículo analiza la validez científica de la investigación y los problemas éticos relacionados con su implementación. Se basa en un análisis del (...) informe del estudio clínico de Prevent Senior, de los registros de ensayos clínicos de Brasil y Estados Unidos, del informe de la CPI del Senado y de información difundida por los medios de comunicación. Este caso de fraude científico y sesgo político‐ideológico ejemplifica cómo Prevent Senior, utilizando un protocolo cuestionable para mejorar su reputación y obtener el apoyo del gobierno, contribuyó a la construcción de la narrativa de “tratamiento temprano” para COVID‐19, y muestra cómo sirvió de base para una política pública del gobierno que promovió el uso de medicamentos ineficaces. (shrink)

ResumoO Senado Federal brasileiro criou uma Comissão Parlamentar de Inquérito (CPI) para investigar as irregularidades do governo Bolsonaro na gestão da pandemia da COVID‐19. Um dos casos que chamou a atenção foi a pesquisa realizada pela Prevent Senior, uma seguradora privada de saúde, sobre o tratamento precoce da COVID‐19. O artigo analisa a validade científica da pesquisa e os problemas éticos relacionados à sua implementação. Baseia‐se na análise do relatório do ensaio clínico da Prevent Senior, dos registros do ensaio clínico (...) em plataformas do Brasil e dos EUA, do relatório da CPI do Senado e nas informações divulgadas pela mídia. Esse caso de fraude científica e viés político‐ideológico exemplifica como a Prevent Senior, usando um protocolo questionável para melhorar sua reputação e ganhar o apoio do governo, foi fundamental na construção da narrativa do “tratamento precoce” para a COVID‐19, e mostra como serviu de base para uma política pública governamental que promoveu o uso de drogas ineficazes. (shrink)

The outsourcing of clinical trials to Latin America by the transnational innovative pharmaceutical industry began about twenty years ago. Using archival information and field work in Argentina, Brazil, Costa Rica, Mexico and Peru, the authors discuss the regulatory contexts and the ethical dimensions of human experimentation in the region. More than 80% of all clinical trials in the region take place in these countries, and the European Medicines Agency has defined them as priority countries in Latin America. The authors raise (...) questions about the quality of data obtained from the trials and the violation of human rights during their implementation. Their findings are presented in this volume, the first in-depth analysis of clinical trials in the region.. (shrink)