ResumenEl Senado Federal de Brasil creó una Comisión Parlamentaria de Investigación (CPI) para investigar las irregularidades del gobierno de Bolsonaro en la gestión de la pandemia de COVID‐19. Uno de los casos que llamó la atención fue la investigación llevada a cabo por Prevent Senior, una empresa privada de seguros de salud, sobre el tratamiento temprano de COVID‐19. Este artículo analiza la validez científica de la investigación y los problemas éticos relacionados con su implementación. Se basa en un análisis del (...) informe del estudio clínico de Prevent Senior, de los registros de ensayos clínicos de Brasil y Estados Unidos, del informe de la CPI del Senado y de información difundida por los medios de comunicación. Este caso de fraude científico y sesgo político‐ideológico ejemplifica cómo Prevent Senior, utilizando un protocolo cuestionable para mejorar su reputación y obtener el apoyo del gobierno, contribuyó a la construcción de la narrativa de “tratamiento temprano” para COVID‐19, y muestra cómo sirvió de base para una política pública del gobierno que promovió el uso de medicamentos ineficaces. (shrink)

Este artículo estudia la justificación normativa de la adopción de los ensayos clínicos aleatorizados por parte de las autoridades sanitarias británicas como estándar metodológico en 1946. A partir de un análisis de los distintos intereses de los participantes en el proceso (pacientes, médicos, farmacéuticas y el propio Estado) argumentamos que la aleatorización se adoptó como mecanismo de asignación imparcial de tratamientos, aunque sus propiedades estadísticas no fueran bien comprendidas. Tal justificación permanece aún vigente.

Here I present a list of the most important facts related to the approval and implementation of the influenza virus A (HINl) vaccine trial in Costa Rica. I also discuss some of the ethical conflicts involved and suggest some possible solutions.

Los ensayos clínicos son imprescindibles para disponer de medicamentos que ayuden a nuestra curación. En muchos casos es imprescindible llevarlos a cabo con menores para lograr medicamentos seguros y ef icaces para ese grupo de población. Existen muchas normas que regulan la participación de los menores en esos ensayos, tratando de conciliar la necesidad de investigar con la proteger el bienestar de los niños. Este trabajo trata de ofrecer una interpretación coherente de la confusa regulación española sobre (...) la materia. El criterio general consiste en exigir tanto el consentimiento de los padres (o representantes legales) y el asentimiento de los niños hasta que alcancen la mayoría de edad legal. (shrink)

Se presentan los resultados de una investigación multicéntrica de evaluación de los Comités de Ética de Investigación (CEI) en Panamá, la cual busca mecanismos que ayuden a fortalecer su capacidad para evaluar, desde un enfoque de bioética y derechos humanos, los protocolos de los ensayos clínicos financiados por la industria farmacéutica o por los centros extranjeros de investigación, así como monitorear la implementación de los protocolos aprobados. Se revisó documentación suficiente y se hicieron entrevistas a miembros de cuatro (...) CEI. A partir de ahí, se concluye que en Panamá los CEI respetan las normas internacionales de funcionamiento y de revisión de protocolos, y que los problemas encontrados guardan relación con su experiencia, el contexto social y la evolución de los intereses de las compañías farmacéuticas. (shrink)

En este trabajo analizamos cómo se articula la justificación estadística de las conclusiones obtenidas en los ensayos clínicos aleatorizados con sus condiciones de aceptabilidad ética y política. Pretendemos mostrar cómo varía tal justificación dependiendo de nuestra concepción de la probabilidad y, correlativamente, qué argumentos éticos se pueden ofrecer sobre cada una de ellas. Veremos cómo los enfoques frecuentista y bayesiano resultan defendibles en el ámbito de los ensayos clínicos y defenderemos que, para su aceptación pública, se (...) les debe exigir garantías de imparcialidad cuyo mejor ejemplo es la propia técnica de aleatorización. /// This paper analyses how to combine the statistical justification of the results obtained in a randomised clinical trial and the ethical and social arguments that support its implementation. It aims at showing how this justification varies according to the view on probability we adopt and the different ethical cases that can be made to sustain it. Both the frequentist and the Bayesian approaches to the design of clinical trials will be seen as equally defensible on these grounds. To be socially acceptable both approaches must meet an impartiality requirement, which is best served by the technique of randomisation. (shrink)

Si bien la cirugía es parte fundamental de la medicina y de gran relevancia en la sociedad actual, no ha sido tomada en cuenta por la filosofía de la medicina. Debido a la naturaleza eminentemente práctica de la cirugía, una indagación sistemática nos permitirá, entre otros aspectos, dilucidar rasgos generales de las prácticas científicas en las que el conocimiento tácito es esencial. Por lo que, con la finalidad de integrar a la cirugía dentro del marco general de la filosofía de (...) la medicina, se propone un primer corpus tentativo de problemas en los que puede centrarse la filosofía de la cirugía, que incluyen: cuestiones epistémicas acerca del aprendizaje de las habilidades quirúrgicas y su transformación; la evidencia utilizada en cirugía, así como la forma en la que los cirujanos validan sus intervenciones frente a otras especialidades médicas y si está justificada epistémicamente la falta de ensayos clínicos aleatorizados; finalmente se examina la forma de aprobación de los dispositivos médicos que son ampliamente utilizados en cirugía. Esto, mostrará que la filosofía de la cirugía tiene el potencial para establecerse como un área autónoma dentro de la filosofía de la medicina. (shrink)

La Segunda Guerra Mundial y las atrocidades cometidas en investigaciones con los prisioneros en los campos de concentración nazis y japoneses, despertaron la conciencia por el desarrollo de los derechos humanos que se habían conquistado paulatinamente a lo largo de la historia. Por ello se conforman una serie de leyes, normas y declaraciones donde se tratan los aspectos bioéticos en los ensayos clínicos. Se debe prestar vital atención a la relación médico-paciente en el curso de las investigaciones y (...) considerar la relación beneficio/riesgo cuando se va a experimentar en seres humanos. La retinopatía diabética proliferativa es una de las afecciones oftalmológicas que más ensayos ha suscitado. El objetivo de este trabajo consiste en analizar algunos aspectos éticos en la experimentación en pacientes con esta afección. The Second World War and the atrocities committed in research with prisoners in Japanese and Nazi concentration camps, awakened consciousness for the development of human rights that had gradually been conquered throughout history. That´s why a series of laws, rules and statements that deal with bioethical aspects in clinical trials, were passed. Special attention must be given to the doctor-patient relationship during the research and consider the benefit/risk ratio when conducting experiments on human beings. Proliferative Diabetic Retinopathy is one of the ophthalmological disorders that has given rise to more trials. The research goal is to analyze some ethical aspects when experimenting on patients with this condition. (shrink)

En este trabajo, se intentarán examinar algunos de los dilemas que atraviesan a la Ética de la Investigación �estudios y ensayos clínicos en seres humanos� bajo el capitalismo contemporáneo. El problema en cuestión será abordado desde el materialismo histórico, atendiendo a ciertos conceptos como conciencia y realidad, producción social y propiedad privada. En particular, examinaremos los problemas de la experimentación clínica como resultado del monopolio privado del conocimiento científico �técnico, que es característico de nuestra época�. Hacia el final, (...) se intentará delimitar los problemas éticos del ámbito de los problemas políticos, para mostrar un aspecto más de la dominación ejercida en este caso, a través del monopolio privado del conocimiento. (shrink)

La investigación clínica es la actividad encaminada a conocer el resultado de una intervención o un producto para el diagnóstico o la terapéutica en los seres humanos. El ensayo clínico es el principal exponente de la investigación clínica y toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento en seres humanos. En Cuba, existe un desarrollo importante de la biotecnología y de los centros de investigación que necesitan de ensayos clínicos según estándares nacionales e internacionales. En el presente trabajo (...) se exponen aspectos relacionados con la evolución histórica de la Investigación Clínica, el Ensayo Clínico y su contexto en el país como un primer acercamiento al tema. Clinical research is just that activity to know the potential diagnostic or therapeutic nature of an intervention or a product in humans. The clinical trial is the leading exponent of clinical research and the whole experimental evaluation of a substance or drug in humans and has revolutionized medical practice around the mundo.Sus precursors date back to the XVII and XVIII centuries and evolved since this methodology until the randomized controlled clinical trial. From the fifties significant regulatory and ethical changes appear. In Cuba, there is a significant development of biotechnology and research institutions that require clinical trials to national and international standards. This paper aims to clarify aspects of the historical development of Clinical Research, Clinical Trial in Cuba and its context as a first approach to the subject. (shrink)

In clinical research, informed consent is both a legal document and mechanism for respecting the dignity of participating subjects and protecting their rights and wellbeing. It should include information on the purpose of the research, its justification, and the risks and the benefits involved, so as to enable a subject to decide to participate voluntarily. Because it is the researcher’s duty to ensure protection of the life, health, dignity, integrity, right to self-determination, privacy and confidentiality of the subjects who take (...) part in a study, the researcher must establish a permanent dialogue with them to assess the risks and safety inherent in their participation. This condition becomes a dynamic process that neither begins nor ends when informed consent is signed. It goes beyond legality and becomes a question of ethics and legitimacy. (shrink)

La investigación clínica, entendida como la búsqueda de soluciones para los problemas que acechan a la salud es, por su objetivo, una de las actividades de mayor trascendencia para el ser humano. Esta obra colectiva, como su propio título indica, explora no solo lo mucho que de positivo (las luces) tiene la investigación clínica, cómo se realiza, qué problemas encuentra y qué soluciones se plantean, sino también algunos aspectos negativos (las sombras) que la comunidad científica ha sido, hasta la fecha, (...) incapaz de impedir que se produzcan. (shrink)

El Foro Global de Bioética en Investigación (GFBR por sus siglas en inglés) se reunió el 3 y 4 de noviembre en Buenos Aires, Argentina, con el objetivo de discutir la ética de la investigación con mujeres embarazadas. El GFBR es una plataforma mundial que congrega a actores clave con el objetivo de promover la investigación realizada de manera ética, fortalecer la ética de la investigación en salud, particularmente en países de ingresos bajos y medios, y promover colaboración entre países (...) del norte y del sur.a Los participantes en el GFBR provenientes de Latinoamérica incluyeron a eticistas, investigadores, miembros de comités de ética y representantes de autoridades sanitarias provenientes de Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Panamá, Perú, Nicaragua y la República Dominicana. Una legítima preocupación por la protección de las mujeres embarazadas y sus embriones o fetos ha llevado a la mayoría de los países de la Región de las Américas a limitar la realización de estudios con mujeres embarazadas exclusivamente a aquellos estudios específicos sobre el embarazo, y a requerir la exclusión sistemática de las mujeres embarazadas o de las mujeres que quedan embarazadas en el curso del estudio. Ciertamente, a lo largo de la historia de la ética de la investigación, se ha creído erróneamente que proteger a una población es sinónimo de excluirla de los estudios. Se sabe ahora que proceder así implica exponer a riesgos mucho mayores a la población que se busca proteger. El embarazo implica cambios fisiológicos sustantivos e impacta profundamente la manera como el cuerpo metaboliza los medicamentos. Sin embargo, por evitar hacer investigación con mujeres embarazadas, no se ha producido la evidencia científica necesaria para tomar decisiones sobre tratamientos e intervenciones preventivas con dosis eficaces y seguras para ellas y sus embriones o fetos. A manera de ilustración, en el 2001 había en los Estados Unidos apenas más de una docena de medicamentos aprobados para uso en el embarazo (1) y en el 2011 la Food and Drug Administration (FDA) aprobó por primera vez en 15 años un medicamento para su uso en el embarazo (2). Como consecuencia de no haber producido la evidencia necesaria, se pone en riesgo la salud de las mujeres embarazadas cada vez que se les da atención médica. Las mujeres embarazadas se enferman y las mujeres enfermas se embarazan, y no se sabe si los medicamentos que se les da son eficaces o siquiera seguros para ellas y sus embriones o fetos. (shrink)

Cómo es posible la historia? -- Giambattista Vico : Una nueva ciencia, la historia (1725) -- Carta de Heidelberg.

Nos proponemos indagar la recepción de la Ilustración en Friedrich Nietzsche. Encontramos en sus escritos publicados y póstumos no solo una evaluación o balance crítico de los alcances de este movimiento en sus distintas expresiones, sino también el ensayo de continuar con algunas de sus tareas, a partir de una praxis filosófica de carácter experimental. Consideramos, por lo tanto, que la noción de Aufklärung, con los giros y los matices esbozados por el propio pensador alemán, merecen un renovado y detenido (...) análisis, tanto por los aportes que pueden hacerse en el campo de la exegesis crítica e histórica del corpus nietzscheano, como por la posibilidad de reconstruir, en parte, el modo en que ingresa la corriente ilustrada en la filosofía europea de mediados y segunda mitad del siglo XIX. Palabras clave: Nietzsche-Ilustración-Experimento-Filosofía. (shrink)

De início, o presente artigo apresenta, de maneira esquemática, a concepção freudiana dos distúrbios que fazem parte do domínio de aplicação da psicanálise. Em seguida, dedica-se, de modo mais detalhado, ao estudo da teoria winnicottiana da etiologia, natureza, classificação, solubilidades e de procedimentos de resolução desse mesmo tipo de problemas clínicos. Um dos resultados obtidos é um conjunto de evidências adicionais a favor da tese de que Winnicott operou uma mudança paradigmática na psicanálise.This paper begins with an outline of (...) the Freudian view of the disorders that are dealt with in psychoanalysis. It then describes in a more detailed manner the Winnicottian theory of the etiology, nature, classification, solutions, and procedures for resolving those same kinds of clinical problems. One of the results obtained is a set of additional evidence for the thesis that Winnicott performed a paradigm shift in psychoanalysis. (shrink)

The pandemic caused by the new coronavirus has sparked discussions among health professionals about the role of food and nutrition in the infectious condition caused by the SARS-CoV-2 virus in different population groups. Malnutrition, including obesity, may reflect more severe outcomes in the physiopathology of infection and systemic responses caused by COVID-19. The present work aims to make considerations directed to the nutritionist about the susceptibility of COVID-19 in individuals submitted to malnutrition, highlighting possible outcomes of the disease and the (...) importance of nutritional care in maintaining the health of these patients. Therefore, maintaining a good nutritional status of these patients, combined with an adequate level of micronutrients will not guarantee protection against infection caused by COVID-19, however, it is essential to minimize the risks of worsening this disease. (shrink)

El presente artículo piensa el ensayo fílmico en el doble contexto de la generación de conocimientos en la academia y en la situación actual global, donde la correspondencia entre la representación de las cosas y la subjetividad moderna parece romperse para siempre. Por lo tanto, desplazar la representación y bosquejar posibilidades subjetivas son tareas que deben ser fortalecidas y pensadas. En tal contexto, se piensa aquí la condición de la escritura y la posibilidad de dar un paso más allá. Este (...) paso implica prescindir de toda representación de la materia para pensar en esta última el desarrollo de un saber para estos tiempos. De ahí que la materia audiovisual sea una posibilidad real de saber. Cine y escritura son singularidades en el trabajo con los materiales. (shrink)

Clinical and Care Bioethics Committees at Public and Private Healthcare Institutions of Medium and High Complexity Levels in Cities of the Atlantic Coast of Colombia Comitês de Bioética clínico-assistencial nas instituições de saúde públicas e privadas dos níveis de média e alta complexidade das cidades da Costa Atlântica da Colômbia Care bioethics committees are interdisciplinary groups engaged in providing education to members of said committees, all the staff in the hospital —including professors and students in their internship—, and members of (...) the community. The objective of this study is to determine the situation of clinical and care bioethics committees at healthcare institutions in the Atlantic Coast of Colombia between 2010-2016. The study is cross-sectional, descriptive, and retro-prospective. Twenty-six health institutions that met the inclusion criteria were selected and administered a semi-structured survey. The statistical software SPSS version 22 was used to analyze the information. This study adhered to ethical research guidelines. The name most commonly given to committees is Hospital Ethics Committee. Only half have staff trained in ethics or bioethics and the most outstanding function is education in ethics; however, in the same percentage there are committees whose opinion is divided as their operation is unclear. Committees should follow existing ethical and bioethical models, and bills should be brought forward to help committees at healthcare institutions become more effective as regards their structure and operation. Para citar este artículo / To reference this article / Para citar este artigo Carrillo González S, Lorduy-Gómez J, Muñoz-Baldiris R. Comités de Bioética Clínico-Asistencial en las instituciones de salud públicas y privadas de los niveles de mediana y alta complejidad de las ciudades de la Costa Atlántica de Colombia. Pers Bioet. 2019; 23: 122-136. DOI: https://doi.org/10.5294/pebi.2019.23.1.8 Recibido: 23/08/2018 Aceptado: 25/02/2019. (shrink)

En palabras del rector de la Pontificia Universidad Católica del Perú, coeditora de este libro, quien lea estas páginas podrá apreciar cómo Alberto Wagner de Reyna, alumno del filósofo alemán, nos aproxima a una renovada comprensión de los temas que cautivaron la reflexión de Heidegger, y nos invita a adentrarnos con él por esas "sendas del bosque" en las que el hombre que busca su autenticidad celebra la fiesta de la meditación serena.

Sarlo expone algunos aspectos de la vida y obra de Walter Benjamin Para imbricarlos en el pensamiento contempor neo. Se ocupa tanto de la huida de Walter Benjamin del r gimen nazi y su suicidio en la frontera, como de su resistencia a los requisitos acad micos. a partir de un m todo compositivo, de una elecci n y uso at picos de los materiales, y de la relaci n entre cr tica de arte y filosof a, Sarlo propone leer (...) a este estudioso alem n. (shrink)

ABSTRACT The clinical encounter, as an inter-human relationship between the patient and their doctor, constitutes the arena where a clash between the worldviews of these agents can occur. Traditionally, the clinical encounter has been studied from an externalist perspective, extrinsic to the event itself, focusing on quantifiable outcomes. In his early texts, Bakhtin develops a philosophy of the act that remarkably suits the complexity of the clinical encounter. By combining elements of epistemology, gnoseology, axiology, and ontology in his architecture of (...) a world constructed intersubjectively, Bakhtin provides us with an almost perfect model for studying the clinical encounter. Therefore, in this article, we argue that understanding the clinical encounter as a responsible Bakhtinian act brings new and interesting perspectives to the understanding of this peculiar event from within, while also paving the way for a more ethical and humane type of medicine. (shrink)

Contiene tres trabajos sobre Arturo Ardao: sobre la noción de sujeto (Yamandú Acosta); sobre la interpretación de Andrés Bello (Arturo A. Roig); y sobre su libro Filosofía de lengua española (ver HLAS 36:5047). Mencionamos algunas de las otras contribuciones: el tema de la historia de la filosofía latinoamericana (Horacio Cerutti Guldberg); el batllismo (Manuel A. Claps); el tema de Calibán (Roberto Fernández Retamar); el pensamiento de Pedro Figari (Juan Fló); la universidad latinoamericana en el siglo XVIII (Gregorio Weinberg); el pensamiento (...) socialista en el Uruguay (Carlos Zubillaga). Es de lamentar que no se agregara al volumen una bibliografía de Ardao"--Handbook of Latin American Studies, v. 58. (shrink)

Octavio Paz fue un lúcido intérprete de su siglo. Este trabajo explora aspectos decisivos de su propia definición como poeta y ensayista, así como de su trayectoria creativa y crítica, altamente representativa de las transformaciones del artista y el escritor contemporáneos. Los ecos de sus experiencias, prácticas de sociabilidad y lecturas, unidos a su sensibilidad y lucidez, hicieron que ya desde sus primeros textos en prosa Octavio Paz contribuyera a la reconfiguración del ensayo como género. Proponemos leer algunos textos del (...) escritor mexicano en diálogo con las reflexiones de varios de los grandes refundadores del ensayo y la crítica en el siglo XX. Su búsqueda de una comunicación profunda entre poesía e historia, su esfuerzo por repensar críticamente la tradición, su exigencia de autenticidad y libertad en el quehacer del escritor, son algunos de los elementos que dieron lugar en sus ensayos a una nueva poética del pensar y a una nueva relación entre conciencia y transparencia. (shrink)

Este artículo se enmarca en una línea de investigación que pretende analizar el humor como estrategia creativa en el ensayo audiovisual español. Para ilustrar el objetivo propuesto, se han revisado tres largometrajes que, a pesar de su diversidad, encajan, de una u otra forma y con diversos objetivos, en esta manera de enunciación cinematográfica: La casa Emak Bakia (Oskar Alegria, 2012), Mapa (Elías León Siminiani, 2012) y Muchos hijos, un mono y un castillo (Gustavo Salmerón, 2017). Los tres comparten algunas (...) características del ensayo audiovisual (la reflexividad, la escritura del yo y una preocupación estética que llega al cuestionamiento de las propias formas de expresión) y recurren al humor como un recurso para construir sus relatos. Por ello, se han revisado algunas de las características del ensayo audiovisual, se ha analizado el humor como elemento narrativo que se consigue a través de diversas instancias enunciativas y se ha pasado revista a dos recursos al servicio del humor. (shrink)

Ensayos de Metafísica, Ética y Poética. Los argumentos de Aristóteles contiene una colección de ensayos que pasan revista a cuestiones como la argumentación de los principios, la naturaleza del conocimiento moral y el valor de otras formas de conocimiento o racionalidades alternas.En la primera parte del libro se intenta mostrar que el sentido común es el modus operandi de Aristóteles. Los ensayos recogidos en la segunda parte tratan con la argumentación en una ciencia en particular: la ética. (...) Finalmente, el largo artículo Metáfora, definición y obscuridad en Aristóteles conforma toda la tercera parte. El texto es un escrutinio de la función de la metáfora analógica dentro de la metafísica y ciencia aristotélica, para determinar si es un tipo de conocimiento válido y analizable. (shrink)

En el presente ensayo se busca desarrollar una hipótesis que vincula la relación pedagógica con la relación política y su interacción para la construcción y reproducción de una lógica idéntica que atraviesa y sobrepasa diversos campos sociales. Esta hipótesis que relaciona el fundamento mismo de la educación con la metáfora del triángulo pedagógico y que identifica en ella una lógica de producción de la desigualdad hace repensar el planteo de la educación como derecho sin antes poner en cuestión diversos elementos (...) que la fundamentan, especialmente aquellos vinculados al concepto de transmisión. (shrink)

Ensayos idealistas -- Economía social -- Estudio político social -- Estudios biográficos: Mahatma Gandhi. Luis Muñoz Rivera. Annie Besant. Elena Petrovna Blavatsky.

Este artículo refleja el estado de la cuestión de las correspondencias conceptuales, formales, lingüísticas y sociopolíticas del ensayo fílmico / audiovisual respecto a los cánones del ensayo literario. Resume los aportes teóricos esenciales en ambos campos. La exploración descifra cómo unos patrones de base permanecen idénticos por compartir una misma raíz en la experiencia reflexionada por el sujeto, pero su traslación al medio audiovisual, aun manteniendo una indudable convivencia de equivalencias, da cuenta de diferencias lingüísticas relativas a las propiedades de (...) un dispositivo complejo, también determinantes para la evidencia mayor o menor de unos rasgos dados. Aunque las nuevas tecnologías ponen en alza la manifestación de la subjetividad, faltan estudios orientados hacia la incidencia de estas sobre la construcción del texto ensayístico y sus efectos sociales. Como efecto de este vacío, las referencias canónicas para analizar las correspondencias entre ambas manifestaciones no parecen contemplar experiencias de cinematografías periféricas ni profundizar en prácticas experimentales que dieran respuesta a lo anterior. (shrink)

Este artículo esboza una ontología pluralista que, partiendo de una teoría de todos y partes, busca una clasificación de los todos reales en la que se evite la desmesura del idealismo, pero sin caer en posiciones materialistas, que minusvaloran la importancia de la subjetividad. Tras deslindar lo real, tanto de lo ideal como de lo irreal, se articula la realidad en cuatro tipos de todos materiales, completando para ello el esquema propuesto por el filósofo español X. Zubiri. A continuación, se (...) insiste, frente a Zubiri, en elcarácter peculiar del hombre, que en tanto que dotado de lo que Husserl denominaba un “yo” trascendental, constituye un todo no exclusivamente material. En línea con esta recuperación de lo propiamente subjetivo,se introducen los todos con “realidad en relación”, para dar cuenta del ámbito propio del “mundo de la vida”, donde encontramos la “cosa sentido”, especialmente la “cosa sensible”. Y se plantea finalmente el problema de una ontología del valor al introducir los “todos valiosos”. (shrink)